給大家講一講除菌過濾器的完整性測試儀測試過程

　　給大家講一講除菌過濾器的完整性測試儀測試過程

　　小編了解到，滅菌過濾器的完整性檢測通常有四種方案，包括離線人工檢測、離線自動檢測、在線人工檢測和在線自動檢測，但是從大量檢測方案的風險評估中可以看出，風險降低的目標并沒有完全達到，有業內人士對除菌過濾器的四種完整性測試方案進行了風險評估，其中離線自動測試和在線人工測試應用較為廣泛，該人士表示，線下人工檢測方式不僅弊端多，而且無法進行電子簽名和電子記錄，基本已經被淘汰。

　　“目前，在線自動檢測方案的風險相對較低，但即使如此，仍然有許多風險項目，”專家說，比如溶液儲罐的消毒、潤濕液的無菌、將溶液注入儲罐的無菌操作、氣體、進氣管道、檢測器、下游開口的無菌，其中，下游的開啟、儲罐的消毒、檢測介質的無菌風險較大。

　　在除菌過濾器完整性測試儀過程中，專家建議，考慮到完整性測試結果的客觀性和數據的可靠性，應盡可能在使用的關鍵點使用全自動完整性測試儀。

　　自動完整性測試儀在使用前應進行安裝、操作和性能確認，清潔和維護的操作規程，以及定期預防性維護計劃。

　　此外，還需要建立完整性測試的標準操作程序，包括測試方法、潤濕液的性質和溫度、潤濕操作過程(如壓力、時間和流量范圍)、測試氣體、數據記錄要求等。

　　關于完整性測試儀結果的判斷，不要直接看“通過/未通過”，要對測試結果的具體數值或自動完整性測試儀報告中的過程數據進行完整的記錄和審核。

　　如果完整性測試儀失敗，則需要記錄和調查，可以考慮的因素包括潤濕不充分、過濾器安裝不正確、過濾器不正確、自動程序設置不正確以及測試設備問題等。

　　復試時，應根據分析結果采取以下措施，如加強潤濕條件、加強清洗條件、用酒精等低表面張力液體潤濕、檢查過濾器型號是否正確、檢查自動程序設置和檢查設備等，復驗的過程和結果應記錄在案。

　　好了，小編就不再做過多的講解，希望對您有所幫助，如果大家還有其他的問題，記得咨詢我們公司，好了祝大家生活愉快，讓我們下期再見。